本公司能承接各種GMP包裝碼垛工程,已成功多個(gè)樣板客戶。
1.設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝符合藥品/食品生產(chǎn)及工藝要求,安全、穩(wěn)定、可靠,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和交叉污染。
2.設(shè)備的材質(zhì)選擇嚴(yán)格控制,與物料直接接觸的零部件均選用無毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)。
3.與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面,盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。表面平整、光滑、無死角,易清洗與消毒。
4.考慮到設(shè)備應(yīng)不對(duì)裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染,鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同,故整機(jī)采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
5.在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備,采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。
6.當(dāng)驅(qū)動(dòng)磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時(shí),設(shè)備件部位實(shí)施封閉并與工作室隔離,所用的潤滑劑不得對(duì)藥品、包裝容器等造成污染。對(duì)于必須進(jìn)入工作室的機(jī)件均采取隔離保護(hù)措施。
7.設(shè)備清洗除采用一般方法外,最好配備就地清洗(CIP),就地滅菌(SIP)的潔凈、滅菌系統(tǒng)。
8.設(shè)備設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的連續(xù)密閉、自動(dòng)檢測(cè),是全面實(shí)施設(shè)備GMP要求的保證。